Kẻ viền mắt được chứng nhận CE: Phù hợp quy chuẩn EU cho các thương hiệu (Sản xuất nhanh)

Tại sao chứng nhận CE là bắt buộc đối với kẻ viền mắt khi bán tại thị trường EU

Mỹ phẩm được bán trên toàn khu vực Kinh tế Châu Âu đều cần chứng nhận CE, và điều này bao gồm các sản phẩm như mắt . Yêu cầu này xuất phát từ các quy định của EU, cụ thể là EC số 1223/2009, một bộ quy tắc được thiết kế nhằm bảo vệ người tiêu dùng bằng cách đặt ra các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về sức khỏe và môi trường. Các công ty bán sản phẩm mà không có dấu CE phù hợp có nguy cơ bị thu hồi sản phẩm khỏi kệ ngay lập tức, đồng thời đối mặt với các khoản phạt có thể vượt quá nửa triệu euro cho mỗi vi phạm. Khi nhà sản xuất được cấp chứng nhận, điều đó có nghĩa rằng sản phẩm kẻ mắt của họ đã trải qua các kiểm tra an toàn kỹ lưỡng. Những kiểm tra này xem xét các yếu tố như liệu có tồn tại mức độ nguy hiểm của kim loại nặng hay các thành phần bị cấm khác hay không. Chúng cũng kiểm tra mức độ ổn định của sản phẩm khi tiếp xúc với các nhiệt độ khác nhau và điều kiện bảo quản. Kiểm tra vi sinh học đảm bảo không có bất cứ vi khuẩn có hại nào phát triển trong sản phẩm theo thời gian, từ đó giúp bảo vệ khách hàng khỏi các rủi ro nhiễm bẩn.

Các nhà sản xuất không tuân thủ có nguy cơ bị loại khỏi thị trường mỹ phẩm châu Âu trị giá 80 tỷ euro. Ngoài các yêu cầu pháp lý, việc dán nhãn CE giúp xây dựng niềm tin ở người tiêu dùng: 72% người mua tại EU chủ động kiểm tra chứng nhận trước khi mua sản phẩm làm đẹp. Đối với các nhà sản xuất kẻ mắt, chức năng kép này — đảm bảo quyền tiếp cận thị trường đồng thời củng cố độ uy tín — khiến việc tuân thủ CE trở thành điều bắt buộc.

Quy trình dán nhãn CE cho sản phẩm kẻ mắt: Bản đồ từng bước để đạt sự tuân thủ

Bước 1: Xác định các quy định áp dụng và thực hiện Đánh giá an toàn mỹ phẩm

Điều đầu tiên cần kiểm tra là sản phẩm kẻ mắt có nằm trong phạm vi điều chỉnh của Quy định Sản phẩm Mỹ phẩm (EC) số 1223/2009 hay không, đây vẫn là bộ quy tắc chính thức duy nhất áp dụng cho mỹ phẩm trên toàn Liên minh Châu Âu. Để đáp ứng các tiêu chuẩn này, các công ty cần lập Báo cáo Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR), và báo cáo này phải do người có chuyên môn thực sự về đánh giá an toàn thực hiện. Bản thân báo cáo cần phân tích chi tiết từng thành phần dựa trên hai danh sách cụ thể: Phụ lục II liệt kê các chất bị cấm hoàn toàn, trong khi Phụ lục III liệt kê những chất chỉ được sử dụng dưới các điều kiện hạn chế nhất định. Khi xem xét các sắc tố thông dụng có trong hầu hết các loại kẻ mắt như oxit sắt (CI 77499), các nhà sản xuất cần kiểm tra kỹ lại nồng độ của chúng theo các giới hạn mới được thiết lập bởi Quy định (EU) 2023/1545. Ngoài ra cũng đừng quên kiểm tra theo lô. Các sản phẩm cần trải qua thử nghiệm độ ổn định, trong đó mẫu được bảo quản ở nhiệt độ khoảng 40 độ C và độ ẩm tương đối 75% liên tục trong ba tháng. Việc này giúp đảm bảo rằng sẽ không phát sinh vấn đề vi sinh vật về sau, tuân thủ theo hướng dẫn được nêu trong tiêu chuẩn ISO 29621:2017.

Bước 2: Chuẩn bị Tài liệu Kỹ thuật và Báo cáo An toàn Phụ lục I

Tổng hợp hồ sơ kỹ thuật đầy đủ bao gồm:

• Danh sách thành phần đầy đủ với số CAS và tỷ lệ phần trăm theo khối lượng
• Hồ sơ xác nhận quy trình sản xuất
• Báo cáo CPSR, bao gồm đánh giá rủi ro về độc tính
• Tệp Thông tin Sản phẩm (PIF) chứng minh sự tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP)

Báo cáo CPSR Phụ lục I phải cụ thể bao gồm:

1. Kết luận rõ ràng về đánh giá độ an toàn mỹ phẩm
2. Xác minh việc tuân thủ ghi nhãn – bao gồm nhãn xúc giác (ví dụ: chữ nổi Braille) cho người khiếm thị theo tiêu chuẩn EN ISO 17351
3. Dữ liệu về tính ổn định dưới ánh sáng, xác nhận không tạo thành sản phẩm phụ gây đột biến dưới tác động của tia UV
4. Các nghiên cứu về kích ứng nhãn khoa được thực hiện bằng mô hình giác mạc người được tái tạo (Hướng dẫn Kiểm định OECD 492)

Các nhà sản xuất giảm lỗi tài liệu xuống 70% thường đạt được sự chấp thuận trong thời gian ngắn chỉ khoảng sáu tuần.

Tích hợp Tuân thủ Hóa chất: Phối hợp Công thức Kẻ Mắt với các Yêu cầu REACH, CLP và CE

Việc đảm bảo sản phẩm kẻ mắt tuân thủ quy định liên quan đến việc cân bằng ba quy định hóa chất chính: REACH, viết tắt của Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế các Hóa chất; CLP bao gồm Phân loại, Ghi nhãn và Đóng gói; cùng với dấu CE. Quy định REACH đặt ra giới hạn đối với các chất nguy hiểm như chì và asen có thể tìm thấy trong mỹ phẩm và liên quan đến các vấn đề sức khỏe thực tế. Sau đó là CLP, yêu cầu tất cả bao bì phải có cảnh báo rõ ràng và nhãn mác phù hợp để người tiêu dùng biết được họ đang sử dụng gì. Cuối cùng, chứng nhận CE đóng vai trò bằng chứng cho thấy sản phẩm an toàn sau khi đã trải qua các bài kiểm tra về mức độ độc tính và lập báo cáo an toàn. Những yêu cầu này đảm bảo rằng những gì tiếp xúc với mắt chúng ta đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt trên toàn châu Âu.

Kết nối mọi thứ cùng nhau làm cho việc tuân thủ trở nên dễ dàng hơn trong thực tiễn. Khi các doanh nghiệp thu thập dữ liệu REACH, điều này một cách tự nhiên sẽ hỗ trợ cách họ phân loại sản phẩm theo quy định CLP và giúp củng cố đánh giá an toàn CE. Lấy việc thay thế phthalate làm ví dụ. Việc thay đổi những hóa chất này bằng các lựa chọn được chấp thuận theo REACH thực tế làm cho việc quản lý nhãn cảnh báo nguy hại theo quy tắc CLP trở nên đơn giản hơn. Hơn nữa, sẽ giảm đáng kể việc phải quay lại thực hiện các thử nghiệm độc tính tốn kém trong quá trình đánh giá CE. Các doanh nghiệp áp dụng sự phối hợp này báo cáo tiết kiệm khoảng 30 phần trăm chi phí thử nghiệm lại. Họ cũng đối mặt với số lần thu hồi sản phẩm ít hơn nhiều về sau. Những khoản tiết kiệm này rất quan trọng khi cố gắng đưa sản phẩm ra thị trường châu Âu mà không bị trì hoãn.

Chứng nhận CE Tăng Tốc cho Chì Môi: Chiến lược để Nhanh Chóng Tiếp Cận Thị Trường EU

Sự chậm trễ trong chứng nhận Conformit© Europ©enne (CE) có thể làm hoãn việc ra mắt thị trường kẻ mắt từ bốn đến sáu tháng, ảnh hưởng trực tiếp lên doanh thu và vị thế cạnh tranh. Chuẩn bị chiến lược giúp đẩy nhanh quy trình pháp lý mà không làm giảm độ nghiêm ngặt.

Tận dụng các thành phần đã được kiểm nghiệm trước và đội ngũ đánh giá an toàn nội bộ

Việc sử dụng các sắc tố và chất kết dính đã được xác nhận và liệt kê trong Cổng Thông báo Sản phẩm Mỹ phẩm (CPNP) có nghĩa các doanh nghiệp không cần lặp lại các thử nghiệm độc tính không cần thiết. Đồng thời, việc có các chuyên viên đánh giá an toàn được chứng nhận làm việc bên trong công ty thực sự rút ngắn thời gian hoàn tất các thủ tục giấy tờ. Những nhân viên làm báo cáo nội bộ thường hoàn thành tài liệu Phụ lục I nhanh hơn khoảng 40% so với các chuyên gia tư vấn bên ngoài, vì họ am hiểu các công thức đặc thù của công ty và có thể tham chiếu các đánh giá an toàn trước đó mà họ đã thực hiện. Khi doanh nghiệp kết hợp các phương pháp này, việc chứng nhận sản phẩm trên toàn châu Âu thường mất ít hơn hai tháng đối với các mặt hàng đáp ứng mọi yêu cầu quy định. Hiệu quả như vậy giúp việc đưa sản phẩm mỹ phẩm mới ra thị trường nhanh hơn nhiều, đồng thời vẫn tuân thủ các quy định của EU.