อายไลเนอร์ได้รับการรับรอง CE: ผ่านเกณฑ์สหภาพยุโรปสำหรับแบรนด์ (ผลิตเร็ว)

เหตุใดการรับรอง CE จึงเป็นข้อบังคับสำหรับอายไลเนอร์ในตลาดสหภาพยุโรป

เครื่องสำอางที่ขายทั่วพื้นที่เศรษฐกิจยุโรปจำเป็นต้องมีการรับรอง CE ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น สีตา . ข้อกำหนดนี้มาจากกฎระเบียบของสหภาพยุโรปโดยเฉพาะ EC หมายเลข 1223/2009 ซึ่งเป็นชุดกฎที่ออกแบบมาเพื่อคุ้มครองผู้บริโภค โดยการกำหนดมาตรฐานด้านสุขภาพและสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวด บริษัทที่ขายสินค้าโดยไม่มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้อง เสี่ยงต่อการถูกเรียกเก็บสินค้าออกจากชั้นวางทันที รวมถึงอาจถูกปรับเป็นเงินจำนวนมากกว่าครึ่งล้านยูโรต่อการละเมิดแต่ละครั้ง เมื่อผู้ผลิตได้รับการรับรอง หมายความว่าผลิตภัณฑ์อายไลเนอร์ของพวกเขาได้ผ่านการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างละเอียดถี่ถ้วน การทดสอบเหล่านี้จะพิจารณาหลายปัจจัย เช่น ระดับของโลหะหนักหรือส่วนผสมที่ห้ามใช้อื่นๆ ว่ามีอยู่ในปริมาณที่เป็นอันตรายหรือไม่ นอกจากนี้ยังตรวจสอบความเสถียรของผลิตภัณฑ์เมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิและสภาพการจัดเก็บที่แตกต่างกัน การทดสอบทางจุลชีววิทยาจะช่วยให้มั่นใจว่าไม่มีสิ่งมีชีวิตที่เป็นอันตรายเจริญเติบโตภายในผลิตภัณฑ์เมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งช่วยปกป้องผู้บริโภคจากรisk การปนเปื้อน

ผู้ผลิตที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเสี่ยงถูกตัดออกจาก "ตลาดเครื่องสำอางของยุโรบูลจํานวน 80 พันล้านยูโร" อย่างถาวร นอกเหนือจากข้อกำหนดทางกฎหมาย การติดเครื่องหมาย CE ยังสร้างความเชื่อมั่นในผู้บริโภย: 72% ของผู้ซื้อในสหภาพยุโรปตรวจสอบการรับรองอย่างตั้งใจก่อนซื้อผลิตภัณฑ์ความงาม สำผู้ผู้ผลิตอายไลเนอร์ ฟังก์ชันสองด้านนี้—การรับประกันการเข้าถึงตลาดในขณะที่เสริมความน่าเชื่อ—ทำให้การปฏิบัติตามข้อกำหนด CE เป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรอง

กระบวนการติดเครื่องหมาย CE สำหรับอายไลเนอร์: แผนการปฏิบัติตามขั้นตอนทีละขั้น

ขั้นตอนที่ 1: ระบุข้อบังคับที่เกี่ยวข้องและดำเนินการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง

สิ่งแรกที่ต้องตรวจสอบคือผลิตภัณฑ์อายไลเนอร์นั้นอยู่ในขอบเขตของระเบียบข้อบังคับว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (EC) หมายเลข 1223/2009 หรือไม่ ซึ่งยังคงเป็นชุดกฎเกณฑ์ทางการเดียวสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั่วสหภาพยุโรป เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานเหล่านี้ บริษัทจำเป็นต้องจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) และรายงานดังกล่าวจะต้องมาจากบุคคลที่มีความรู้และเชี่ยวชาญจริงๆ ด้านการประเมินความปลอดภัย รายงานดังกล่าวจะต้องมีการวิเคราะห์อย่างละเอียดในทุกส่วนผสม โดยเทียบกับรายการสองรายการเฉพาะ ได้แก่ ภาคผนวก II ที่ระบุสารที่ห้ามใช้อย่างเด็ดขาด และภาคผนวก III ที่ระบุสารที่สามารถใช้ได้ภายใต้ข้อจำกัดบางประการ เมื่อพิจารณาถึงเม็ดสีทั่วไปที่พบในอายไลเนอร์ส่วนใหญ่ เช่น เหล็กออกไซด์ (CI 77499) ผู้ผลิตควรตรวจสอบความเข้มข้นของสารเหล่านี้อีกครั้งตามขีดจำกัดใหม่ที่กำหนดไว้ในระเบียบ (EU) 2023/1545 นอกจากนี้ยังต้องไม่ลืมการทดสอบแต่ละล็อตผลิตภัณฑ์ด้วย ผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องผ่านการทดสอบความเสถียร โดยต้องเก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิประมาณ 40 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ 75% เป็นระยะเวลาสามเดือนติดต่อกัน ซึ่งจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะไม่มีปัญหาด้านจุลินทรีย์ในอนาคต โดยปฏิบัติตามแนวทางที่ระบุไว้ในมาตรฐาน ISO 29621:2017

ขั้นตอนที่ 2: การจัดทำเอกสารทางเทคนิคและรายงานความปลอดภัยภาคผนวก I

รวบรวมแฟ้มข้อมูลทางเทคนิคให้ครบถ้วน ซึ่งประกอบด้วย:

• รายการส่วนผสมทั้งหมดพร้อมหมายเลข CAS และเปอร์เซ็นต์ตามปริมาณ
• บันทึกการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต
• รายงาน CPSR รวมถึงการประเมินความเสี่ยงด้านพิษวิทยา
• แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่แสดงถึงความสอดคล้องกับแนวปฏิบัติการผลิตที่ดี (GMP)

รายงาน CPSR ภาคผนวก I จะต้องระบุให้ชัดเจนดังต่อไปนี้:

1. สรุปผลการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอางอย่างชัดเจน
2. การยืนยันความสอดคล้องของฉลาก รวมถึงฉลากสัมผัสได้ (เช่น อักษรเบรลล์) สำหรับผู้ใช้ที่ตาบอดตามมาตรฐาน EN ISO 17351
3. ข้อมูลความคงตัวภายใต้แสง (Photostability) ที่ยืนยันว่าไม่มีการเกิดสารพลอยได้ที่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์เมื่อได้รับรังสี UV
4. การศึกษาความระคายเคืองทางจักษุโดยใช้แบบจำลองกระจกตาของมนุษย์ที่สร้างขึ้นใหม่ (OECD Test Guideline 492)

ผู้ผลิตที่ลดข้อผิดพลาดในเอกสารลงได้ 70% มักสามารถได้รับการอนุมัติภายในเวลาเพียงหกสัปดาห์

การบูรณาการด้านความสอดคล้องของสารเคมี: การปรับสูตรอายไลเนอร์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนด REACH, CLP และ CE

การทำผลิตภัณฑ์อายไลเนอร์เป็นไปตามข้อบังคับเกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อบังคับทางเคมีสามข้อหลัก คือ REACH ´ซึ่งย่อสำหรับการลงทะเบียน การประเมิน การอนุญาตและการจำกัดสารเคมี´; CLP ที่ครอบคลุมการจำแนกประเภท การติดฉลากและการบรรจุภัณฑ์; รวมกับเครื่องหมาย CE ข้อบังคับ REACH จำกัดสารอันตราย เช่น ตะกั่วและหนักที่อาจพบในเครื่องสำอาง ´´ซึ่งเชื่อมโยงกับปัญหาสุขภาพที่แท้จริง´´ จากนั้นคือ CLP ที่กำหนดว่าบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดต้องมีสัญลักษณ์เตือนอย่างชัดเจนและฉลากที่เหมาะสม เพื่อผู้บริโภกรู้ว่าพวกเขากำลังจัดการกับอะไร และสุดท้ายใบรับรอง CE ทำหน้าเป็นหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ปลอดภัยหลังผ่านการทดสอบระดับพิษและจัดทำรายงานความปลอดภัย ข้อกำหนดเหล่านี้มั่นว่าสิ่งที่ใช้ในดวงตาของเราจะเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวดทั่วยุโรป

การรวบรวมทุกอย่างเข้าด้วยกันทำให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดง่ายขึ้นในทางปฏิบัติ เมื่อบริษัทเก็บข้อมูล REACH จะส่งผลโดยตรงต่อวิธีการจัดจำแนกผลิตภัณฑ์ภายใต้ข้อบังคับ CLP และช่วยสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยตามมาตรฐาน CE ยกตัวอย่างกรณีการเปลี่ยนสารฟทาเลต การเปลี่ยนสารเคมีเหล่านี้เป็นทางเลือกที่ได้รับอนุมัติภายใต้ REACH ทำให้การจัดการป้ายแสดงอันตรายตามกฎ CLP ง่ายขึ้น นอกจากนี้ยังลดความจำเป็นในการทดสอบพิษวิทยาซ้ำอีกครั้งในกระบวนการประเมิน CE ซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง บริษัทที่นำแนวทางการประสานงานลักษณะนี้ไปใช้ รายงานว่าสามารถประหยัดค่าใช้จ่ายในการทดสอบซ้ำได้ประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์ และยังพบกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์น้อยลงอย่างมากในระยะยาว ค่าใช้จ่ายที่ลดลงเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในตลาดยุโรปโดยไม่เกิดความล่าช้า

การรับรองมาตรฐาน CE สำหรับอายไลเนอร์แบบเร่งด่วน: กลยุทธ์เพื่อการเข้าสู่ตลาด EU อย่างรวดเร็ว

ความล่าในการรับรอง Conformit© Europ©enne (CE) อาจทำ้ลการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อายไลเนอร์ล่าช้า 4 ถึง 6 เดือน ส่งผลกระทบโดยตรงต่อรายได้และตำแหน่งการแข่งในตลาด การเตรียมตัวอย่างยุทธศาสตร์สามารถเร่งกระบวนการกำก่บโดยไม่ลดทอนความเข้มงวด

การใช้ส่วนผสมที่ได้รับการตรวจสอบล่วงหน้าและการประเมินความปลอดภัยโดยผู้ประเมินภายในองค์กร

การใช้สีผงและตัวยึดที่ได้รับการตรวจสอบและจดทะเบียนในระบบแจ้งชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP) ทำให้บริษัทไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบพิษวิทยาซ้ำโดยไม่จำเป็น ในเวลาเดียวกัน การมีผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมทำงานภายในบริษัทช่วยลดระยะเวลาในการจัดทำเอกสารอย่างมาก โดยบุคลากรภายในบริษัทที่ทำงานจัดทำรายงานเหล่านี้มักสามารถจัดทำเอกสารภาคผนวก I เสร็จประมาณเร็วกว่าผู้ที่ปรึกษาภายนอก 40% เนื่องจากพวกเขาเข้าใจสูตรเฉพาะของบริษัทและสามารถอ้างอิงการประเมินความปลอดภัยก่อนหน้านี้ที่เคยดำเนินงานแล้ว เมื่อบริษัทใช้แนวทางทั้งสองร่วมด้วย การได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ทั่วยุโรปมักใช้เวลาน้อยกว่าสองเดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งหมด ประสิทธิภาพเช่นนี้ทำให้การนำเครื่องสำอางใหม่ออกสู่ตลาดเป็นเรื่องง่ายขึ้นอย่างมาก ขณะยังคงปฏิบัติตามข้อบังคับของสหภาพยุโรป