Подтвержденный CE карандаш для глаз: соответствие требованиям ЕС для брендов (быстрое производство)

Почему сертификация CE обязательна для карандашей для глаз на рынке ЕС

Косметическая продукция, продаваемая на территории Европейской экономической зоны, должна иметь сертификат CE, включая такие товары, как глазные линии . Требование исходит из постановлений ЕС, в частности, ЕС № 1223/2009, свода правил, разработанных для защиты потребителей путем установления строгих стандартов для здоровья и окружающей среды. Компании, продающие продукцию без надлежащей маркировки СЕ, рискуют немедленным снятием своей продукции с прилавков, а также штрафами, превышающими полмиллиона евро за каждое нарушение. Когда производители получают сертификацию, это означает, что их продукция туши для глаз прошла тщательную проверку с точки зрения безопасности. Эти испытания оценивают такие аспекты, как наличие опасного уровня тяжелых металлов или других запрещённых ингредиентов. Также проверяется, насколько стабилен продукт при различных температурах и условиях хранения. Микробиологические испытания гарантируют, что с течением времени в продукте не размножаются вредные микроорганизмы, что помогает защитить клиентов от рисков заражения.

Производители, не соблюдающие требования, рискуют быть навсегда исключены из «рынка косметики Европы объёмом 80 миллиардов». Помимо юридических требований, маркировка СЕ укрепляет доверие потребителей: 72% покупателей в ЕС активно проверяют наличие сертификата перед покупкой косметических средств. Для производителей подводки эта двойная функция — обеспечение доступа на рынок и укрепление достоверности — делает соответствие требованиям СЕ обязательным.

Процесс нанесения знака СЕ для подводки для глаз: пошаговый план соответствия

Шаг 1: Определение применимых нормативных требований и проведение оценки безопасности косметического средства

Прежде всего необходимо проверить, подпадает ли продукт туши для глаз под действие Регламента (ЕС) № 1223/2009 о косметической продукции, который остаётся единственным официальным сводом правил для косметики во всём Европейском союзе. Для соблюдения этих стандартов компании должны разработать так называемый Отчёт о безопасности косметического продукта (CPSR), который должен быть подготовлен специалистом, действительно компетентным в области оценки безопасности. Сам отчёт требует детального анализа каждого ингредиента по двум конкретным спискам: Приложение II содержит вещества, полностью запрещённые к использованию, тогда как Приложение III перечисляет вещества, которые могут применяться только при определённых ограничениях. Анализируя распространённые пигменты, содержащиеся в большинстве подводок для глаз, таких как оксиды железа (CI 77499), производители должны дополнительно проверить их концентрации на соответствие новым предельным значениям, установленным Регламентом (ЕС) 2023/1545. Также не стоит забывать и о проверке каждой партии продукции. Продукты должны проходить испытания на стабильность, при которых образцы хранятся при температуре около 40 градусов Цельсия и относительной влажности 75 % в течение трёх месяцев подряд. Это позволяет обеспечить отсутствие микробиологических проблем в дальнейшем, в соответствии с руководящими принципами, изложенными в стандарте ISO 29621:2017.

Шаг 2: Подготовка технической документации и отчета по безопасности по приложению I

Подготовьте полный технический досье, включающий:

• Полный перечень ингредиентов с номерами CAS и количественными процентами
• Документы, подтверждающие валидацию производственного процесса
• Оценку безопасности косметической продукции (CPSR), включая токсикологическую оценку рисков
• Файл информационных данных о продукте (PIF), подтверждающий соблюдение правил надлежащей производственной практики (GMP)

В оценке безопасности по приложению I (CPSR) должны быть конкретно указаны:

1. Четкий вывод по оценке безопасности косметического средства
2. Подтверждение соответствия маркировки — включая тактильную маркировку (например, шрифт Брайля) для слепых пользователей в соответствии с EN ISO 17351
3. Данные о фотостабильности, подтверждающие отсутствие образования мутагенных побочных продуктов при воздействии УФ-излучения
4. Исследования офтальмической раздражительности, проводимые с использованием реконструированных моделей роговицы человека (Руководство по испытаниям ОЭСР 492)

Производители, которые сокращают документальные ошибки на 70 %, как правило, достигают одобрения за срок до шести недель.

Интеграция химического соответствия: приведение формул подводки в соответствие с требованиями REACH, CLP и CE

Соответствие продукции подводок для глаз трем основным химическим нормативам: REACH (Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ); CLP, охватывающему классификацию, маркировку и упаковку; а также знак СЕ. Регламент REACH устанавливает пределы содержания опасных веществ, таких как свинец и мышьяк, которые могут присутствовать в косметике и связаны с реальными проблемами со здоровьем. Затем следует CLP, который требует, чтобы на всей упаковке были четкие предупреждающие знаки и правильная маркировка, чтобы потребители понимали, с чем имеют дело. И, наконец, сертификация СЕ служит подтверждением того, что продукт безопасен после прохождения испытаний на уровень токсичности и составления отчетов по безопасности. Эти требования обеспечивают соответствие продукции, предназначенной для области глаз, строгим стандартам безопасности по всей Европе.

Комплексный подход упрощает соблюдение требований на практике. Когда компании собирают данные по REACH, это естественным образом используется при классификации продукции в соответствии с нормами CLP и способствует проведению оценки безопасности по требованиям маркировки СЕ. Возьмём, к примеру, замену фталатов. Замена этих химических веществ на альтернативы, одобренные в рамках REACH, фактически упрощает управление обозначениями опасности согласно правилам CLP. Кроме того, сокращается необходимость повторного проведения дорогостоящих токсикологических испытаний в ходе оценки по требованиям СЕ. Компании, внедрившие такую координацию, сообщают о снижении расходов на повторное тестирование примерно на 30 процентов. Они также сталкиваются с гораздо меньшим количеством отзывов продукции в дальнейшем. Эти экономии имеют большое значение при выводе продукции на полки магазинов по всей Европе без задержек.

Ускоренная сертификация СЕ для подводки для глаз: стратегии быстрого выхода на рынок ЕС

Задержки в получении сертификата Conformit© Europ©enne (CE) могут отложить выход на рынок подводок для глаз на четыре-шесть месяцев, что напрямую повлияет на выручку и конкурентные позиции. Стратегическая подготовка ускоряет регуляторные процессы без снижения степени строгости.

Использование предварительно валидированных ингредиентов и штатных специалистов по оценке безопасности

Использование пигментов и связующих, которые уже прошли проверку и внесены в Портал уведомлений о косметической продукции (CPNP), означает, что компании не обязаны повторять ненужные токсикологические испытания. В то же время наличие квалифицированных специалистов по оценке безопасности, работающих внутри компании, значительно сокращает сроки оформления всей документации. Сотрудники, которые занимаются подготовкой таких отчётов внутренним образом, как правило, завершают документы по Приложению I на 40 % быстрее, чем внешние консультанты, поскольку хорошо знакомы с конкретными составами компании и могут ссылаться на предыдущие оценки безопасности, над которыми уже работали. Когда компании совмещают эти подходы, сертификация продукции по всей Европе зачастую занимает менее двух месяцев для товаров, соответствующих всем регуляторным требованиям. Такая эффективность существенно упрощает вывод новых косметических продуктов на рынок в краткие сроки при соблюдении требований ЕС.