La cantidad de pigmento en sombra de ojos las fórmulas realmente marcan toda la diferencia en cuanto a su eficacia sobre la piel. Cuando contienen más pigmento, los colores se ven más intensos y vibrantes, pero esto tiene un costo. Las sombras con más del 15 % de mica tienden a volverse demasiado secas y descamativas, desprendiéndose fácilmente a lo largo del día. Los óxidos de hierro constituyen otro caso completamente distinto. Las fórmulas que contienen más del 30 % de óxido de hierro simplemente no duran mucho tiempo sobre la piel. Estudios indican que mantener los pigmentos entre el 12 % y el 18 % favorece realmente la adherencia de las sombras a la piel, lo que significa menos migración del maquillaje hacia los ojos, donde podría causar irritación. Para las empresas que fabrican estos productos, resulta esencial realizar pruebas de distintos niveles de pigmento mediante ensayos de laboratorio adecuados. Estas pruebas deben evaluar la capacidad del maquillaje para permanecer fijo sobre diversos tipos de piel, ya que lo que funciona bien para una persona podría no funcionar tan bien para otra.

El rango óptimo de pigmentación varía fundamentalmente según la química de la base:
| Tipo de fórmula | Rango de pigmento | Objetivo clave de rendimiento |
|---|---|---|
| Sin talco | 8–12% | Capacidad cremosa de mezcla sin sobrecarga de aglutinantes |
| Mineral (zinc/mica) | 15–22% | Alta opacidad con mínima sequedad |
| Activado por agua | 25–35% | Liberación del color desencadenada por la hidratación |
Los sistemas sin talco requieren tratamientos superficiales hidrofílicos para estabilizar la dispersión por debajo del 15 %. Las fórmulas minerales dependen de partículas micronizadas (< 20 μm) para evitar sensación arenosa por encima del 18 %. Las variantes activadas por agua necesitan recubrimientos pigmentarios hidrofóbicos para soportar cargas > 25 % y prevenir la activación prematura. Todas las formulaciones se someten a pruebas aceleradas de estabilidad para verificar la eficacia conservante conforme a MoCRA en todo el rango de sensibilidad a la humedad.
Las principales empresas OEM se aseguran de poder rastrear el origen de sus pigmentos y aglutinantes, verificando cada ingrediente frente a los nombres oficiales INCI y los números CAS que todos conocemos. Este sistema de doble verificación garantiza, básicamente, que todos los ingredientes cumplan con los niveles de pureza requeridos, sean seguros para su uso y cumplan con la normativa mucho antes de que comience cualquier mezcla real. En cuanto a la fabricación de sombras de ojos libres de talco o basadas en minerales, los proveedores deben facilitar registros detallados que indiquen exactamente el origen geológico de los minerales y el proceso al que fueron sometidos. Las fórmulas activadas con agua plantean otro desafío, ya que requieren aglutinantes hidrofílicos especiales cuyas características de solubilidad han sido previamente evaluadas. Cada lote cuenta con su propio Certificado de Análisis, que demuestra que el contenido de metales pesados se mantiene dentro de límites estrictos: plomo inferior a 10 partes por millón y arsénico por debajo de 3 ppm. Estas pruebas son las que realmente garantizan que los colores sean seguros y mantengan su buen aspecto sobre los clientes.
Una vez que las formulaciones están listas, los prototipos pasan por pruebas aceleradas de estabilidad que simulan lo que ocurriría durante 24 meses en los estantes de tiendas. Esto implica moverlos entre temperaturas que van desde 4 grados Celsius hasta 45 grados, además de exponerlos a cantidades controladas de luz ultravioleta. Para las pruebas microbianas, los científicos añaden deliberadamente bacterias comunes como Staphylococcus aureus y hongos como Candida albicans para observar qué tan bien funcionan los conservantes. El objetivo es lograr una reducción de al menos el 99,9 por ciento de estos patógenos dentro de los 28 días. En el caso de los polvos prensados, verificamos si los aglutinantes sujetan adecuadamente los pigmentos dejándolos caer desde alturas superiores a 1,5 metros y realizando pruebas de vibración. Los productos en crema también reciben un tratamiento especial, sometiéndose a pruebas de centrífuga para asegurar que las fases de aceite y agua no se separen. Todas estas pruebas diferentes ayudan a garantizar que las texturas permanezcan consistentes, los colores se mantengan uniformemente distribuidos y todo siga siendo seguro frente a microbios incluso cuando se expone a diversas condiciones ambientales que las personas encuentran realmente en la vida diaria.
Cumplir con MoCRA requiere una documentación exhaustiva a nivel de cada lote. Los Certificados de Análisis verifican varios parámetros clave, incluyendo la concentración de pigmento dentro de un margen de más o menos 5 %, niveles de pureza del aglutinante y límites estrictos en metales pesados como el plomo y el arsénico, que deben permanecer por debajo de 10 partes por millón. Para las pruebas de estabilidad, los fabricantes realizan ensayos de fijación del color mediante ciclos térmicos de 12 semanas a 45 grados Celsius y 75 % de humedad relativa, además de exponer muestras a luz UV para garantizar que los colores no se desvanezcan debido a la oxidación con el tiempo. En cuanto a la seguridad microbiana, las empresas deben cumplir con la norma ISO 11930, demostrando al menos una reducción de tres logaritmos frente a patógenos comunes como Pseudomonas aeruginosa y Aspergillus brasiliensis tras un período completo de pruebas de un mes. Toda esta información debe incluirse en el Expediente de Información del Producto de cada lote, junto con registros detallados de los números CAS de las materias primas y las cadenas completas de auditoría de proveedores. Contar con este tipo de trazabilidad integral no es solo una buena práctica; en realidad reduce los riesgos de contaminación y facilita mucho el proceso de aprobación de la FDA, ya que aproximadamente el 42 por ciento de todas las notificaciones de rechazo de MoCRA provienen de presentaciones de PIF incompletas o faltantes.